恩比瑞新生物技术实验室开发的全人单克隆治疗抗体
抗结直肠癌和肺癌VEGF抗原的全人源抗体 - NBRL02
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结直肠癌（colorectal cancer CRC）是一种很常见的胃肠道恶性肿瘤之一，以40岁
～50岁年龄组发病率最高。据世界流行病学调查，发现结直肠癌在北美、西欧、澳大
利亚、新西兰等地的发病率最高，但我国近年资料显示随着人民生活水平的提高，饮
食结构的改变，其发病率呈逐年上各趋势。目前，它已在癌症排行榜中跃居第二位。
目前公认的治疗结直肠癌的方法是以手术为主，其根治性切除后5年生存率为50%左
右。术后复发和转移是其死亡的重要原因。新生血管在肿瘤的生长和转移中发挥重要
作用，血管内皮细胞生长因子（VEGF）是促进血管新生的关键物质。在肿瘤组织中
VEGF往往过度表达，通过与血管内皮细胞表面受体结合发挥重要的生物学活性。VEGF
在结直肠癌的早期即被激活，与结直肠癌的进展、复发和转移密切相关，可直接引起
结直肠癌组织中新生血管的生长和增殖，阻断血管生成可明显抑制结直肠癌的生长。
美国基因泰克公司研发的抗癌新药阿瓦斯汀(Avastin) 是一种单克隆抗体，主要通过
抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子(VEGF)令癌细胞无法获得养分而被“饿
死”。因为它能阻断肿瘤的血液供应，阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延（扩
散）。 这是结直肠癌治疗新的突破。这种独特的药物通过阻断肿瘤的血液供应而发挥
作用。现在结直肠癌晚期患者可以得到独特的延长生命的治疗药物 - 阿瓦斯汀。英国
Royal Marsden Hospital胃肠道科主任David Cunningham教授一直在临床试验中使用
Avastin他说：“数十年来，研究人员一直在设法回答这样一个问题：能否用切断肿瘤
的血管的办法防止肿瘤的发展和扩散散，并最终增加患者的存活时间？Avastin证明了
这种假说，它是癌症治疗方面的一个实实在在的进展。试验已证试验已证明，与单独
采用化疗相比，在化疗的同时给予阿瓦斯汀能使患者的预期寿命平均延长30% ，还能
大大改善患者的生活质量。 “关注结肠癌组织”的总干事、英国和欧洲的鼓吹关怀患
者组织——EUROPA-Colon的创始成员Jola Gore-Booth说：“当你剩下的时间已经很有
限的时候，再多活5个月就相当于50年，因此你会用双手去抓住这个机会。直肠结肠癌
患者被忽视的时间太久了。阿瓦斯汀是治疗这种毁灭性疾病的一个重要发展。每个需
要它的人都应当能够获得这种延长寿命的药物。”

在美国2004年，FDA首次批准了Avastin联合化疗用于已转移的结直肠癌患者。美国田
纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram癌症中心胸部肿瘤研究室主任Alan Sandler博士
在Genentech公司的新闻发布会上称，在一年多的大规模随机临床研究中。在一年多的
大规模随机临床研究中，Avastin联合化疗是近10年内与标准一线方案和FDA首次批准
方案相比，能够延长晚期肺癌患者生存期的第一个方案。Avastin用于晚期肺癌患者的
批准正是由于它联合标准化疗可以延长患者的生存时间。美国FDA批准Avastin联合卡
铂和紫杉醇用于晚期非鳞状上皮细胞、非小细胞肺癌患者的初始治疗。

另外，Avastin 阿瓦斯汀在肿瘤科得到了广泛应用，而且在治疗眼科新生血管性疾病
也取得了很好的疗效。眼表和眼内新生血管是眼科常见疾病、是导致视力障碍的重要
原因。近年来随着新生血管研究的发展，国内外针对新生血管治疗研究的动物实验和
临床试验亦大量进行，其中的许多结果显示出良好的临床应用前景。目前普遍认为血
管内皮生长因子(VEGF)，在血管生成和淋巴管生成中具有直接和间接的调控作用，可
促进内皮细胞增殖、促进血管生成以及增加血管的通透性。而及时地抑制VEGF这些生
长因子能够阻止疾病的进展。Avastin是VEGF抑制剂，给眼科新生血管疾病的患者带来
了希望。Avastin对于眼新生血管性疾病和渗出性疾病尤其是CNV的治疗效果明显。
目前，美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发抗癌新药，阿瓦斯
丁作为其中样板备受业界关注，它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利
好消息。据业界人士预测，该药全球销售额今年已超过20亿美元。 不过阿瓦斯丁还不
是全人源抗体，有待更好的全人源抗VEGF单抗药物的出现。


美国恩比瑞新生物技术实验室应用其全人源单克隆抗体研发技术平台，
现已经成功地开发出抗VEGF抗原的全人源单克隆抗体。将进一步进行其
临床前和临床实验并力争尽快取得成功。
恩比瑞 -新生物技术实验室  
NBRL* New Bio-Research Lab USA