人单克隆治疗抗体药物项目开发

美国恩比瑞新生物技术实验室的全人源治疗抗体和抗肿瘤疫苗药物研发技术平台反
映了当今国际治疗抗体及其肿瘤药物研发的最高水平,该平台在国内为首创。现已
开发出的全人单克隆抗体性能完全达到当今上市治疗抗体药物水平, 并且研发出相
应的抗肿瘤疫苗药物。

我们开发的全人源抗体以及抗肿瘤疫苗药物与人体自身固有的抗体（丙种球蛋白)完全同源,
与现有药物比较具有以下优点：

A、全人抗体,副作用极小

B、技术更为简便，高通量筛选，开发周期短

C，更重要的是，我们开发的全人源抗体是针对那些已经用于治疗肿瘤病人而且
已经显示了肯定的疗效靶蛋白，而且这些临床上应用的抗肿瘤单抗药物现在
还不是全人源单克隆抗体药物，相对于全人源单克隆抗体其付作用大，因此，
我们开发的是针对这些肿瘤靶蛋白的全人源单克隆抗体药物其开发上市的成
功机会很高。

目前, 应用我们的全人源治疗抗体制备技术平台。现已有数个针对肿瘤和自身免疫
疾病的全人单克隆抗体在构建中, 包括:第 I 部分, 开发全人源抗体药物作用于上
市治疗肿瘤的非全人源抗体药物同一靶蛋白（Biosimilar, 仿制新药);第II部分:开
发全人源抗体药物作用于抗肿瘤和自身免疫病新靶蛋白(new, 全新药）；第III部分：
开发针对相应肿瘤的全新抗肿瘤疫苗药物。


市场预测：全人源治疗抗体药物毒负作用很小、价格低，在肿瘤、病毒性感染、类风湿性关
节炎、心血管疾病以及器官移植等疾病诊断、治疗及预防方面拥有广阔的应用前景，因此成为
目前生物技术药物领域最引人注目的研究热点。我国单克隆抗体和基因工程抗体技术的发展已
有二十余年历史，在科研方面已取得了一些成绩。很多试剂型抗体或诊断用抗体进入市场，但
目前尚无一个我国自行研制的治疗用全人源治疗抗体药物进入市场。本项目的实施将加快我国
抗体药物的研发，为研制出一批具有自主知识产权的抗体药物打下基础，并填补我国国内白。

优势分析：1、技术优势：人源治疗抗体研发技术和抗癌疫苗开发技术平台是当今国际治疗抗
体研和抗癌疫苗研发的的最高水平。2、人才优势：由众多留美科学家组成，以美国哈佛大学
和麻省理工学院等大学以及国际著名生物制药大公司为背景，以最快的速度和最高的效率吸收
整合当今单克隆抗体药物和抗癌一疫苗研发的的最新研究成果。3、知识产权：美国恩比瑞新
生物技术实验室拥有的全人治疗抗体研发技和抗癌疫苗药物开发技术平台完全属于美国恩比瑞
新生物技术实验室，已经研发出的全人源单克隆抗体以及抗肿瘤疫苗药物也完全为美国恩比瑞
新生物技术实验室所有。


恩比瑞开发的全人单克隆抗体以及相应的抗肿瘤疫苗药物

1. 抗乳腺癌抗体 - NBRL 01

2. 抗结直肠癌抗体 - NBRL 02

3. 抗头颈部癌抗体 - NBRL 03
840 Memorial Drive
Cambridge, MA 02139

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